Директор филиала. Директор по качеству. Директор по производству.

Руководство работой отделов контроля качества (ОКК), обеспечения качества (ООК), отдел регистрации и лицензирования (ОРЛ)).
1. Оперативное руководство ДК обеспечение эффективного взаимодействия работников и направление их усилия на своевременное. полно и качественное выполнение поставленных задач.
2.Предотвращение выпуска готовой продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации, на стадиях входного, постадийного и приемочного контроля качества продукции.
3. Обеспечение разработки, внедрения и результативного функционирования фармацевтической системы качества в соответствии с требованиям Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", ГОСТ Р ИСО 9001-2015, выполнение требований СанПиН 3.3686-21 .
4 Координация проведения работ по контролю качества сырья, упаковочных материалов, полупродуктов и готовой продукции.
5. Бюджетирование и контроль за выполнением бюджета.
6. Проведение ежеквартальных и годовых отчетов, анализов ФСК , ежегодных обзоров по качеству производимой продукции.
7. Контроль за содержанием помещений подразделений на требуемом уровне; эксплуатация и техническое обслуживание оборудования. Обеспечение обучение персонала в рамках сферы деятельности отделов.
8. Проведение совещаний по вопросам введения в производство новой технологии, своевременной разработке технологической документации на новые препараты и актуализация действующей документации.
9. Участие в рассмотрении всех изменений технологических процессов и предъявление требования к ведению дополнительных объективных методов контроля производства препаратов.
10. Взаимодействие с контролирующими органами Росздравнадзора, Роспотребнадзора.
11. Согласование проектных решений в рамках реконструкции и строительства производственных цехов, систем водоподготовки.
12. Разработка планов мероприятий инвест-проектов, реконструкции производственных цехов. Контроль за сроками выполнения мероприятий инвест проектов.
13. Согласование Технических заданий на оборудование и помещения.
14.Управление несоответствующей закупленной и производимой продукцией.
15. Проработка импортозамещения.

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Россия, pharmstd.ru/
Медицина, фармацевтика, аптеки
• Фармацевтическая продукция (производство)
Заместитель директора по качеству
-Контроль за испытаниями готовой продукции и оформлением документов.
- Участие во внедрении новых видов продукции, разработке документации на эту продукцию.
- Согласование договоров, соглашений по качеству.
- Взаимодействие с иностранными компаниями.
- Контроль за работой ОКК в рамках проработки нормативной документации по новым проекта.
- Контроль за приобретением лабораторного оборудования в рамках новых проектов.
- Координация работа трансфера аналитических методик, трансфер технологий. Составление gap-анализа.
- Контроль за проведением работ по контролю качества сырья, упаковочных материалов, полупродуктов, нерасфасованной и готовой продукции.
- Участие в работе по анализу рекламаций, изучению причин возникновения брака и нарушений технологии производства, по разработке предложений по их устранению.
- Контроль за своевременным выполнением корректирующих действии по результатам внутренних и внешних аудитов, внешних инспекционных проверок; по результатам анализа системы качества высшим руководством, по протоколам совещаний «День качества».
- Участие в подготовке предприятия к прохождению сертификационного аудита, инспекционных проверок системы качества.
- Участие в разработке, внедрении и совершенствовании процессов и документации системы менеджмента качества и GMP в соответствии с требованиями международных и государственных стандартов ИСО серии 9000 и серии 14000, Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (утв. приказом Минпромторга №916 от 14.06.2013), системы SAP.
- Взаимодействует с внешними контролирующими органами (Росздравнадзор, Роспотребнадзор и др.).

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
pharmstd.ru/
Начальник отдела контроля качества
- Организация работы по контролю качества выпускаемой предприятием продукции
- Организация проведения входного контроля сырья и материалов.
- Операционный контроль на всех стадиях производственного процесса
- Организация работы по оформлению результатов контрольных операций, ведению учета показателей качества продукции, брака и его причин, составлению периодической отчетности о качестве выпускаемой продукции, выполняемых работ
- Анализ рекламаций, изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства, ухудшения качества, выпуска брака.
- Подбор персонала, обучение.

Координация работы, эффективное взаимодействие службы качества, участка технологического контроля и управление делами, подготовка организационных документов, осуществление оперативного руководства, планирование, отчётность и контроль.
Соответствие системы требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 0015-002, проведение аудитов, получение сертификатов.
Организация контроля за испытаниями готовой продукции и оформлением документов.
Подбор персонала.
Организация и проведение совещаний
Организация процессов управления системой документации предприятия
Взаимодействие с аккредитованными органами
По сертификации
Контроль и подготовка предприятия к проведению проверок