Менеджер по качеству в ИТ

Фармстандарт

Город:

Уфа

Занятость:

Полная занятость

Компания "Фармстандарт"

Обязанности:

Разработка процедур в части управления качеством в GxP критичных компьютеризированных систем (КС);
Участие во внутренних и внешних аудитах GxP критичных компьютеризированных систем;
Оценка соответствия регуляторным требованиям решений, автоматизируемых в GxP критичных компьютеризированных систем;
Расследование отклонений в GxP критичных компьютеризированных систем;
Участие в оценке и реализации изменений в GxP критичных компьютеризированных систем;
Сопровождение новых доработок и разработок в GxP критичных компьютеризированных систем;
Мониторинг процессов эксплуатации GxP критичных компьютеризированных систем.

Требования:

Высшее образование (фармация, химия, биология);
Опыт работы в области обеспечения качества/валидации КС в фармацевтической компании от 2-х лет;
Знание процессов управления изменениями и отклонениями;
Понимание структуры валидационной документации для КС и жизненного цикла КС;
Знание регуляторных требований в части обеспечения целостности данных и валидации КС;
Знание английского языка на уровне чтения технической документации.;
Желателен опыт работы в системах SAP, LabWare LIMS.

Мы предлагаем:
Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России;
Оклад + квартальный бонус + годовой бонус;
График работы: 5/2, дистанционный формат работы;
ДМС со стоматологией (25+ лучших клиник Москвы), страхование жизни, страхование в путешествиях;
Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).